UrgoStart Plus

Eficacia:

• Reducción del tiempo de cicatrización gracias a su matriz cicatrizante TLC NOSF.⁵
• Limpieza continua y desbridamiento electrostático a través de las fibras poliabsorbentes.

Funcionalidad:

• Mantenimiento de un ambiente húmedo favorable para la cicatrización
• Absorción vertical del exudado, limitando el riesgo de maceración.
• UrgoStart Plus es un apósito que se adapta con facilidad.
• UrgoStart Plus puede utilizarse en úlceras cavitadas.

La eficacia de la TLC-NOSF⁵ en la reducción del tiempo de cicatrización se ha demostrado en estudios clínicos controlados aleatorizados de doble ciego ^2,3,4 y en un análisis de datos agrupados de 8 estudios observacionales, entre otros ⁵. Cuanto antes se inicie el tratamiento con TLC-NOSF⁵, más eficaz será ⁵.

En conclusión, UrgoStart Plus se emplea siempre como parte de un tratamiento integral junto con el tratamiento etiológico adecuado. 

La tecnología TLC-NOSF⁵ presente todos los apósitos UrgoStart Plus contiene octosulfato de sacarosa, que permite reducir el exceso de metaloproteinasas que existe en las heridas de pacientes de edad avanzada y/o con patologías de base.

UrgoStart Plus se emplea en pacientes de edad avanzada y/o con patologías de base; su tecnología TLC-NOSF⁵ permite reducir el exceso de metaloproteinasas presente en estos pacientes para lograr reducir el tiempo de cicatrización.

Está indicado en toda herida no infectada desde el primer momento y hasta la cicatrización total. Además, recoge evidencia del más alto nivel sobre úlceras de pierna, úlceras de pie diabético y úlceras por presión.

Contraindicaciones:

• UrgoStart Plus facilita el control de las pequeñas hemorragias de las heridas. Sin embargo, no debe utilizarse como una esponja para las heridas que sangren fuertemente.
• Para no retrasar ningún tratamiento óptimo, UrgoStart Plus está contraindicado en heridas cancerosas y heridas de fístula que pueden deberse a un absceso profundo.
• No utilizar cuando hay una sensibilidad conocida a UrgoStart Plus.

1. Preparación de la herida:

• Limpiar la herida de acuerdo con el protocolo habitual y aclararla con solución salina normal.
• Si primero se emplea un antiséptico, lavar bien la herida con solución salina normal antes de aplicar el apósito UrgoStart Plus.
• Secar con cuidado la piel que rodea a la herida.
• La utilización de UrgoStart Plus no dispensa de la necesidad de un desbridamiento mecánico, cuando sea necesario.

2. Aplicación del apósito:

• Retirar con cuidado las aletas de protección.
• Colocar la cara microadherente del apósito UrgoStart Plus sobre la herida. El apósito UrgoStart Plus puede cortarse con material estéril para adaptarlo al tamaño de la herida si es necesario.
• Si es necesario, cubrir con un apósito secundario adecuado a la localización y naturaleza exudativa de la herida.
• Aplicar un vendaje de compresión sobre el apósito cuando sea preciso.

3. Retirada del apósito:

• Presionando sobre la piel sana, levantar una esquina del apósito y retirarlo con cuidado.

4. Cambio del apósito:

• Retirar todo el apósito cuando esté empapado y limpiar la herida si es necesario. Se recomienda cambiar el apósito UrgoStart Plus cada 1 o 2 días durante la fase de detersión de la herida y adaptar la frecuencia según el volumen de exudado y la evolución clínica de la herida. Puede dejarse hasta 7 días.
• Desechar todas las partes no utilizadas del apósito.

Precauciones:

• La masa microadherente del apósito UrgoStart Plus se adhiere a los guantes quirúrgicos de látex. Por tanto, se recomienda usar las aletas para facilitar la aplicación del apósito.
• Si la herida muestra signos de colonización bacteriana importante, se recomienda tratar previamente el componente bacteriano con un apósito antimicrobiano (como UrgoClean Ag) antes de comenzar el tratamiento con UrgoStart Plus.
• En caso de úlcera profunda, anfractuosa o fistulizada, dejar una parte del apósito UrgoStart Plus visible y accesible desde el exterior de la herida.
• En caso de úlcera atípica que presente induración o sobregranulación, se recomienda iniciar el tratamiento con UrgoStart Plus después de haber verificado la ausencia de degradación de la herida con el fin de retrasar el diagnóstico.
• Ante la ausencia de datos clínicos sobre úlceras agudas no complicadas en el marco de la epidermólisis bullosa (sea cual sea su antigüedad), no se recomienda el uso del apósito UrgoStart Plus.
• Puede haber sensación de hormigueo o dolor al comienzo del tratamiento con UrgoStart Plus. Con respecto la reanudación del proceso de cicatrización, estos raramente justifican suspender el tratamiento.
• Ante la ausencia de datos clínicos sobre úlceras agudas no complicadas en el marco de la epidermólisis bullosa, sea cual sea su antigüedad, no se recomienda el uso de UrgoStart Plus.
• UrgoStart Plus no debe utilizarse durante tratamientos en cámara hiperbárica sin máscara de oxígeno (pues existe riesgo de combustión ante la presencia de sustancias grasas). Esta contraindicación no se aplica a los tratamientos en cámara hiperbárica con máscara de oxígenos si la concentración de oxígenos de la cámara es inferior al 25 % y si UrgoStart Interface no se ha puesto sobre la zona de aplicación de la máscara.
• Apósito estéril, individual y de un solo uso: La reutilización de un apósito de un solo uso puede provocar riesgos de infección.
• No volver a esterilizar el apósito. Comprobar la integridad del protector de esterilidad antes de su uso. No utilizar si el envase está dañado.

*Formatos financiados por la S.S. para heridas crónicas

UrgoStart  viene respaldada por multitud de estudios que sitúan esta gama con los máximos niveles de evidencia científica.

EXPLORER.

Ensayo clínico multicéntrico internacional, doble ciego, randomizado y controlado, realizado en 240 pacientes (pie diabético neuroisquémico). Publicado en LANCET.

• Tasa de cierre completo de heridas en la semana 20: El uso de TLC-NOSF supuso un incremento estadísticamente significativo de la tasa de cierre completo en comparación con apósitos neutros, proporcionando el mismo nivel de cuidado (48 % frente a 30 %, p=0,002). Con los apósitos TLC-NOSF se obtuvo un 60 % más de heridas cicatrizadas que con los apósitos neutros.
• Tiempo para alcanzar el cierre completo de herida (en días): el uso de apósitos TLC-NOSF favoreció el cierre total de las heridas 60 días antes que con los apósitos neutros, proporcionando el mismo nivel de cuidados (p=0,029)

CHALLENGE.

Ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, randomizado y controlado, llevado a cabo en 187 pacientes (úlceras venosas y úlceras mixtas en la pierna) 

• Reducción relativa del área de la herida (WAR): superioridad estadísticamente significativa de TLC-NOSF tras un tratamiento de 8 semanas, donde se obtuvo una reducción del -58,3 % en las heridas tratadas con TLC-NOSF contra el -31,6 % en el grupo de control (p=0,002).
• También se observó una velocidad de cicatrización mucho mayor en mm²/día en el grupo TLC-NOSF en comparación con el grupo de control (10,83 mm²/día frente a 5,15 mm²/día; p=0,0056), lo que confirma un ritmo de cicatrización más rápido.
• Calidad de vida del paciente: Se ha demostrado que los apósitos TLC-NOSF mejoran sustancialmente la calidad de vida de los pacientes en comparación con los apósitos neutros. La reducción de la sensación de dolor y malestar (p=0,022), y de ansiedad y depresión (p=0,037) es también estadísticamente significativa

WHAT.

Ensayo clínico multicéntrico europeo, randomizado y controlado, realizado en 117 pacientes (úlceras venosas y úlceras de pierna mixtas) 

• Reducción relativa del área de la herida (WAR): superioridad estadísticamente significativa de TLC-NOSF tras un tratamiento de 12 semanas, con el que se obtuvo una reducción del -54,4% en las heridas tratadas con TLC-NOSF frente al -12,9% en el grupo de control (p=0,0286).
• Tasa de cicatrización: significativamente superior en el grupo tratado con TLC-NOSF (p=0,029)

REALITY.

Análisis de datos agrupados de 8 estudios observacionales de casos reales, obtenidos de 10 220 pacientes (úlceras en la pierna, úlceras de pie diabético, úlceras de presión) ¹

• Tiempo medio de curación: en promedio, el tiempo de curación con apósitos TLC-NOSF es de 111 días.
• El tiempo de cicatrización es menor si se comienza el tratamiento con TCL-NOSF desde la primera visita.

NICE.

La guía Nice recomienda implementar UrgoStart en su práctica clínica para todos sus pacientes con úlceras de pierna, y úlceras de Pié Diabético para reducir el tiempo de cicatrización, mejorar su calidad de vida y ahorrar costes.

GUIAS DE REFERENCIA.

Las nuevas guías del International Working Group of Diabetic Foot (IWGDF) consideran el uso de los apósitos TLC-NOSF en el tratamiento de las úlceras de pie diabético neuroisquémicas, no infectadas.

REFERENCIAS

1. Informe del Ministerio de la Seguridad Social y del Parlamento sobre la evolución de las tarifas y productos de seguro médico en 2014. Julio de 2013.

2. Edmonds M, Lázaro-Martínez JL, Alfayate-García JM, Martini J, Petit JM, Rayman G, Lobmann R, Uccioli L, Sauvadet A, Bohbot S, Kerihuel JC, Piaggesi A. Sucrose octasulfate dressing versus control dressing in patients with neuroischaemic diabetic foot ulcers (Explorer): an international, multicentre, double-blind, randomised, controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. Marzo 2018; 6 (3): 186-196.

3. Meaume S, Truchetet F, Cambazard F et al. A randomized, controlled, double-blind prospective trial with a Lipido-Colloid Technology-Nano-OligoSaccharide Factor wound dressing in the local management of venous leg ulcers. Wound Repair Regen. 2012; 20: 4, 500-511.

4. Meaume S, Dompmartin A, Lazareth I, Sigal M, Truchetet F, Sauvadet A, Bohbot S. Quality of life in patients with leg ulcers: results from CHALLENGE, a double-blind randomized controlled trial. Journal of Wound Care. 2017; 26 (7): 368-379.

5. Münter KC, Meaume S, Augustin M, Senet P, Kérihuel J.C. The reality of routine practice: a pooled data analysis on chronic wounds treated with TLC-NOSF wound dressings. J Wound Care. Febrero 2017; 26 (Sup. 2): S4-S15. Erratas: J Wound Care. Marzo 2017 2; 26 (3): 153.