UrgoClean Ag

Gracias a su doble tecnología, UrgoClean Ag:

• Es el único tratamiento para combatir la infección local de manera integral con poder de limpieza continua sobre los 4 componentes principales que se encuentran siempre en una herida infectada y que mantienen un entorno ideal para la proliferación bacteriana y la formación de biofilm⁴: bacterias, biofilm, detritus y exudado, que pueden limitar la acción de los iones Ag+.
• Elimina el 99,9% de las bacterias en 24 h.
• Facilita la coagulación en caso de sangrado leve por su capacidad hemostática.
• Aporta facilidad de colocación debido a su microadherencia.
• Garantiza la absorción vertical.
• Asegura la retirada del apósito en una sola pieza (sin dejar residuos en la cavidad).
• Favorece la cicatrización por la influencia que tienen la carboximetilcelulosa con la proliferación de los fibroblastos.
• Se puede cortar y se puede usar con un apósito secundario.
• Se puede utilizar bajo un vendaje de compresión, cuando esté prescrito.
• Asegura la retirada indolora y atraumática.
• Protege de la piel perilesional.

Con su doble tecnología, UrgoClean Ag es capaz de abordar los 4 elementos clave en una herida infectada (MODELO REAL):

• Regular el exudado: Además de eliminar el resto de elementos que aumentan la producción de exudado, las fibras poliabsorbentes absorben, gelifican y retienen el exudado
• Eliminar microbios: La TLC-Ag proporciona eficacia antimicrobiana¹.
• Arrollar el biofilm: Con la absorción del exudado, las fibras poliabsorbentes se expanden y rompen mecánicamente el biofilm permitiendo a la TLC-Ag ejercer el efecto antimicrobiano. Además, las fibras retiran del lecho este biofilm².
• Limpiar detritus: Las fibras poliabsorbentes ejercen un desbridamiento electrostático, desbridando, limpiando y manteniendo la herida limpia durante todo el proceso³.

UrgoClean Ag está indicado para el tratamiento de infecciones locales, con una acción combinada antimicrobiana, de desbridamiento y de limpieza en heridas crónicas con exudado (úlceras de pierna, úlceras por presión, úlceras de pie diabético) y heridas agudas (quemaduras, heridas traumáticas, heridas quirúrgicas), con riesgo o signos de infección local.

 Contraindicaciones:

• Alergia conocida a la plata.
• No es adecuado para usar como esponja quirúrgica en lesiones muy hemorrágicas.
• No usar en combinación con peróxido de hidrógeno, antisépticos órgano-mercuriales o hexamidina.
• No usar en pacientes sometidos a exámenes de Imágenes de Resonancia Magnética (IRM).

1. Preparación de la herida:

• Limpiar la herida con suero fisiológico.
• La utilización de UrgoClean Ag no dispensa de la necesidad de un desbridamiento mecánico, cuando sea necesario.

2. Aplicación del apósito:

• Retirar suavemente las aletas de protección.
• Aplicar la cara microadherente de UrgoClean Ag sobre la herida y sus contornos.
• Si fuese necesario, recubrir UrgoClean Ag con un apósito secundario apropiado a la localización y al nivel de exudado de la herida.
• Fijarlo con una venda de sujeción y aplicar un vendaje de compresión cuando sea preciso.

3. Cambio del apósito:

UrgoClean Ag debe renovarse cada 1 o 2 días durante la fase de desbridamiento de la herida, y después con la frecuencia requerida (hasta 7 días) según el volumen de los exudados y la evolución clínica de la herida. La duración máxima recomendada del tratamiento con UrgoClean Ag es de 1 mes.

*Formatos financiados por la S.S. para heridas crónicas

Tests microbiológicos:

• Fuerte actividad bactericida frente a las bacterias SARM y P. aeruginosa, con una reducción superior al 99,99 % al cabo de 24 horas.
• Eficacia antimicrobiana de amplio espectro: inhibición de 40 cepas al cabo de 24 horas (36 bacterias y 4 levaduras)¹.
• Eficacia antibiofilm superior a la de las fibras de carboximetilcelulosa sódica con plata iónica, después de 24 horas de contacto, en biofilm de SARM (reducción de 4,61 log frente a 2,87 log en el caso de las fibras de carboximetilcelulosa sódica con plata iónica) y en biofilm de P. aeruginosa (reducción de 4,54 log frente a 2,49 log en el caso de las fibras de carboximetilcelulosa sódica con plata iónica)⁶.
• Eficacia antibiofilm superior a la del cloruro dialquilcarbamoilo, después de 2 días de contacto, en biofilm de SARM (reducción de 4,64 log frente a 1 log en el caso del cloruro dialquilcarbamoilo) y en biofilm de P. aeruginosa (reducción de 3,53 log frente a 1 log en el caso del cloruro dialquilcarbamoilo)⁷ .

Estudios Clínicos

 Ensayo clínico randomizado y controlado (RCT), multicéntrico y realizado en Europa con 102 pacientes ⁽⁸⁾ :

• Reducción de la superficie de la herida (%) en la S8: la hipótesis de superioridad se confirma: –47,9 % en el grupo secuencial TLC-Ag (UrgoTul Ag) frente a –5,6 % en el grupo de TLC neutro (UrgoTul), p = 0,036
• Puntuación clínica de la colonización crítica en la S8: reducción considerablemente superior en el grupo secuencial TLC-Ag, de 3,8 a 1,43, en comparación con el grupo de TLC neutro, de 3,84 a 2,31, p = 0,0001

Ensayo clínico randomizado y controlado (RCT), multicéntrico y realizado en Europa con 159 pacientes ⁽⁹⁾ :

• Reducción relativa del tejido desvitalizado (%) en la S6: UrgoClean 65,3 % > fibras de carboximetilcelulosa sódica 42,6 %, p = 0,013
• % de heridas desbridadas en la S6: UrgoClean 52,5 % > fibras de carboximetilcelulosa sódica 35,1 %, p = 0,033

Estudio observacional que confirma la eficacia de UrgoClean Ag en combatir la infección local en la vida real en 2270 pacientes, cualquiera que sea la etiología y las características de la herida ⁽¹⁰⁾ :

• Mejora de la curación de las heridas en el 98,9% de las heridas agudas, con una tasa de cierre de las heridas del 68,5%.
• En las heridas crónicas, una mediana de RWAR del 57,4%, con una mejora del proceso de curación en el 90,6% de los casos
• Todos los signos clínicos de infección local y las infecciones de heridas diagnosticadas se redujeron sustancialmente
• Reducción del nivel de exudado en el 64,1% de los casos

Reconocimientos

• Producto Sanitario del año 2016 (ANECORM).
• Mejor Idea en investigación y Farmacología 2016 (Diario Médico).

Referencias:

1. Desroche N, et al, Characterization of the antimicrobial spectrum and anti-biofi lm activity of a new silver-containing dressing with poly-absorbent fibres and antimicrobial silver matrix. Poster EWMA May 2016.

2. Desroche N, Dropet C, Janod P, Guzzo J. Antibacterial properties and reduction of MRSA biofi lm with a dressing with poly-absorbent fibres and antimicrobial silver matrix. Poster EWMA May 2016.

3. Pernot J.M., et al, Interactions between polyabsorbent fi bres and fi brin, Poster, Journées Cicatrisation, Paris, January 2017.

4. Lazareth I., et al., The Role of a Silver Releasing Lipido-colloid Contact Layer in Venous Leg Ulcers Presenting Inflammatory Signs Suggesting Heavy Bacterial Colonization: Results of a Randomized Controlled Study. WOUNDS 2008;20(6):158–166.

5. Dalac S, et al. Clinical evaluation of a dressing with poly-absorbent fibres and a silver matrix for managing chronic wounds at risk pf infection : a non comparative trial. J Wound Care. 2016 Sep ; 25(9): 531-8

6. UrgoClean Ag, datos en archivo, 2014

7. Desroche N. et al., Comparison of in vitro anti-biofilm activities of a new poly-absorbent dressing with a silver matrix and a silver-containing CMC dressing. Póster EWMA, mayo de 2017.

8. Lazareth, I., et al., 2012. Efficacy of a silver lipidocolloid dressing on heavily colonised wounds: a republished RCT. Journal of Wound Care, 21(2), pp.96-102

9. Meaume S., et al., Evaluation of two fibrous wound dressings for the management of leg ulcers: Results of a European randomised controlled trial (EARTH RCT). J Wound Care, Vol 23, n.º 3, marzo de 2014, 105-116.

10. Dissemond J., et al. Use of a TLC-Ag dressing on 2270 patients with wounds at risk or with signs of local infection: an observational study. Journal of Wound Care, Vol 29, N°3, March 2020

*MRSA: Staphylococcus Aureus Resistnte a la Meticilina; VRE: Enterococcus Vancomycin Resistente; BLSE: Beta Lactamases de Largo Espectro