UrgoStart Contact es una matriz impregnada con tecnología TLC-NOSF (reductora de exceso de metaloproteinasas) no oclusiva y que no se adhiere a la herida en soporte de malla de poliéster.
UrgoStart Contact está compuesto por:
- Soporte de malla de poliéster.
- Matriz microadherente de TLC-NOSF reductor de exceso de metaloproteinasas impregnado de TLC (sustancias lipofílicas/carboximetilcelulosa/polímeros) y de octosulfato de sacarosa.
Esta combinación específica es una estructura patentada.
PROPIEDADES
Eficacia:
- Reducción del tiempo de cicatrización gracias a su matriz cicatrizante TLC NOSF.1,2
Funcionalidad:
- Mantenimiento de un ambiente húmedo favorable para la cicatrización
- Retirada atraumática e indolora.
- UrgoStart Contact es un apósito que se adapta con facilidad.
- UrgoStart Contact puede utilizarse en úlceras cavitadas.
La eficacia de la TLC-NOSF en la reducción del tiempo de cicatrización se ha demostrado en estudios clínicos controlados aleatorizados de doble ciego 1,3 y en un análisis de estudios observacionales 2. Cuanto antes se inicie el tratamiento con TLC-NOSF, más eficaz será 2.
En conclusión, UrgoStart Contact se emplea como parte de un tratamiento integral junto con el tratamiento etiológico adecuado.
MECANISMO DE ACCIÓN
En contacto con el lecho de la herida, las partículas hidrocoloides y lipofílicas gelifican permitiendo que el octosulfato de sacarosa (TLC-NOSF) interactúe con la herida:
– Reduciendo el exceso de las metaloproteinasas.
INDICACIONES
UrgoStart Contact se emplea en pacientes de edad avanzada y/o con patologías de base; su tecnología TLC-NOSF2 permite reducir el exceso de metaloproteinasas presente en estos pacientes para lograr reducir el tiempo de cicatrización.
Está indicado en toda herida no infectada desde la aparición de un tejido granulado hasta la cicatrización total. Además, recoge evidencia del más alto nivel sobre úlceras de pierna, úlceras de pie diabético y lesiones por presión.
Contraindicaciones:
Heridas refractarias a la cicatrización, con riesgo de retrasar los cuidados adaptados:
- Heridas cancerosas
- Heridas fistulosas que revelen una supuración profunda
- No utilizar cuando no hay una sensibilidad conocida a UrgoStart Contact.
INSTRUCCIONES DE USO
- Preparación de la herida:
- Limpiar la herida de acuerdo con el protocolo habitual.
- Si primero se emplea un antiséptico, lavar bien la herida con suero fisiológico antes de aplicar el apósito UrgoStart Contact.
- Secar con cuidado la piel que rodea a la herida.
UrgoStart Contact puede cortarse con material estéril para adaptar el apósito al tamaño de la herida si es necesario.
- Aplicación del apósito:
- Retirar las aletas de protección.
- Colocar el apósito y cubrirlo con un apósito secundario adecuado según el volumen de exudado, fijándolo con una venda elástica (tipo Nylex), un esparadrapo multielástico o una red tubular.
- Aplicar un vendaje de compresión cuando sea preciso.
- Cambio del apósito:
UrgoStart Contact se cambia cada 2 o 4 días, y puede dejarse hasta 7 días según el volumen de exudado y el estado clínico de la herida.
Precauciones:
- UrgoStart Contact se adhiere a los guantes quirúrgicos de latex, por lo que se recomienda humedecerlos con suero fisiológico para facilitar la manipulación del apósito.
- Si la herida muestra signos de colonización bacteriana importante, se aconseja tratar previamente el componente bacteriano antes de iniciar el tratamiento con UrgoStart Contact.
- En caso de úlcera profunda, anfractuosa o fistulizada, dejar una parte del apósito UrgoStart Contact visible y accesible desde el exterior de la herida.
- En caso de úlcera atípica que presente induración o sobregranulación localizadas, se recomienda iniciar el tratamiento con UrgoStart Contact después de haber verificado la ausencia de degradación de la herida con el fin de retrasar el diagnóstico.
- Puede haber sensación de hormigueo o dolor al comienzo del tratamiento con UrgoStart Contact. Con respecto la reanudación del proceso de cicatrización, estos raramente justifican suspender el tratamiento.
- Ante la ausencia de datos clínicos sobre úlceras agudas no complicadas en el marco de la epidermólisis bullosa, sea cual sea su antigüedad, no se recomienda el uso de UrgoStart Contact.
- UrgoStart Contact no debe utilizarse durante tratamientos en cámara hiperbárica sin máscara de oxígeno (pues existe riesgo de combustión ante la presencia de sustancias grasas). Esta contraindicación no se aplica a los tratamientos en cámara hiperbárica con máscara de oxígenos si la concentración de oxígenos de la cámara es inferior al 25 % y si UrgoStart Contact no se ha puesto sobre la zona de aplicación de la máscara.
- Apósito estéril, individual y de un solo uso: La reutilización de un apósito de un solo uso puede provocar riesgos de infección.
- No volver a esterilizar el apósito.
- Comprobar la integridad del protector de esterilidad antes de su uso. No utilizar si el envase está dañado.
FORMATOS
|
Referencia |
Código Nacional |
Unidades / caja |
Medida apósito |
Superficie activa apósito |
Recortable |
|
550834 |
167498.2 |
10 |
5×7 |
5×7 |
Si |
|
550182 |
166680.2 |
10 |
10×10 |
10×10 |
Si |
*Formatos financiados por la S.S. para heridas crónicas
EVIDENCIA
UrgoStart viene respaldada por multitud de estudios que sitúan esta gama con los máximos niveles de evidencia científica.
EXPLORER 1
Ensayo clínico multicéntrico internacional, doble ciego, randomizado y controlado, realizado en 240 pacientes (pie diabético neuroisquémico). Publicado en The Lancet.
- Tasa de cierre completo de heridas en la semana 20: El uso de TLC-NOSF supuso un incremento estadísticamente significativo de la tasa de cierre completo en comparación con un apósito neutro, proporcionando el mismo nivel de cuidado (48 % frente a 30 %, p=0,002). Con los apósitos TLC-NOSF se obtuvo un 60 % más de heridas cicatrizadas que con el apósito neutro.
- Tiempo para alcanzar el cierre completo de herida (en días): el uso de apósitos TLC-NOSF favoreció el cierre total de las heridas 60 días antes que con el apósito neutro, proporcionando el mismo nivel de cuidados (p=0,029)
REALITY 2
Análisis de datos agrupados de casos reales, obtenidos de 10 220 pacientes (úlceras en la pierna, úlceras de pie diabético, úlceras de presión)
- Tiempo medio de curación: en promedio, el tiempo de curación con apósitos TLC-NOSF es de 111 días, respecto los 210 días de tiempo medio de cicatrización de cualquier apósito.
- El tiempo de cicatrización es menor si se comienza el tratamiento con TCL-NOSF desde la primera visita.
CHALLENGE 3
Ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, randomizado y controlado, llevado a cabo en 187 pacientes (úlceras venosas y úlceras venosas con componente arterial en la pierna)
- Reducción relativa del área de la herida (WAR): superioridad estadísticamente significativa de TLC-NOSF tras un tratamiento de 8 semanas junto a terapia compresiva, donde se obtuvo una reducción del -58,3 % en las heridas tratadas con TLC-NOSF contra el -31,6 % en el grupo de control (p=0,002).
- También se observó una velocidad de cicatrización mucho mayor en mm²/día en el grupo TLC-NOSF en comparación con el grupo de control (10,83 mm²/día frente a 5,15 mm²/día; p=0,0056), lo que confirma un ritmo de cicatrización más rápido.
- Calidad de vida del paciente: Se ha demostrado que los apósitos TLC-NOSF mejoran sustancialmente la calidad de vida de los pacientes en comparación con el apósito neutro. La reducción de la sensación de dolor y malestar (p=0,022), y de ansiedad y depresión (p=0,037) es también estadísticamente significativa
WHAT 4
Ensayo clínico multicéntrico europeo, randomizado y controlado, realizado en 117 pacientes (úlceras venosas y úlceras venosas con componente arterial en la pierna)
- Reducción relativa del área de la herida (WAR): superioridad estadísticamente significativa de TLC-NOSF tras un tratamiento de 12 semanas, con el que se obtuvo una reducción del -54,4% en las heridas tratadas con TLC-NOSF frente al -12,9% en el grupo de control (p=0,0286).
- Tasa de cicatrización: significativamente superior en el grupo tratado con TLC-NOSF (p=0,029)
ESTUDIO COSTE-EFECTIVIDAD DE OCTOSULFATO DE SACAROSA 5
- Basado en el modelo de Markov con una cohorte hipotética de 1000 pacientes busca estimar el coste y efectividad de un apósito con octosulfato de sacarosa vs un apósito neutro para evaluar el beneficio económico del apósito en el tratamiento de las úlceras venosas de pierna para el sistema sanitario español.
- Se consigue un beneficio clínico para el paciente: se ganarían 1,7 años de vida sin úlcera.
- Se consigue un importante ahorro para el Sistema Nacional de Salud: se ahorrarían en promedio 3185€ por paciente.
ESTUDIO INJERTOS EN SELLO 6
- Estudio prospectivo monocéntrico para documentar la eficacia de una estrategia terapéutica combinada de injertos autólogos en sello, apósitos impregnados en octosulfato de sacarosa y terapia de compresión para lograr una rápida curación de las heridas en pacientes con úlceras de larga duración.
- Se consigue la cicatrización del 92% de las heridas tras un periodo medio de 25+- 13 días.
- Buena tolerancia y aceptación global.
Impacto del apósito primario impregnado en TLC-NOSF en el tratamiento de úlceras venosas en pierna 7
- Estudio observacional retrospectivo francés en 3402 pacientes donde se les aplicó junto con terapia compresiva multicomponente un apósito con TLC-NOSF u otro apósito sin TLC-NOSF.
- El tiempo medio de cicatrización fue de 87 días para el grupo tratado con TLC-NOSF vs 125,5 días para el grupo tratado con apósitos sin TLC-NOSF (disminución del tiempo de cicatrización del 31%).
- Se consiguió una reducción de costes del 24% a favor del grupo tratado con TLC-NOSF.
NICE 8
La guía Nice recomienda implementar UrgoStart en su práctica clínica para todos sus pacientes con úlceras de pierna, y úlceras de Pié Diabético para reducir el tiempo de cicatrización, mejorar su calidad de vida y ahorrar costes.
GUIAS DE REFERENCIA.
Las nuevas guías del International Working Group of Diabetic Foot (IWGDF)9 consideran el uso de los apósitos TLC-NOSF en el tratamiento de las úlceras de pie diabético neuroisquémicas, no infectadas.
