Cicatrización

UrgoFit

UrgoFit es apósito de nueva generación, que crea un entorno óptimo para que la herida cicatrice gracias a ser el primer apósito 100% tecnología cicatrizante TLC (Tecnología Lípido-Coloide).

UrgoFit revoluciona el tratamiento de heridas proporcionando una adaptabilidad incomparable y un confort inigualable para el paciente.

Innovaciones que marcan la diferencia

UrgoFit se compone exclusivamente de la matriz de cicatrización TLC, eliminando la presencia de malla de poliéster. La ausencia de malla textil permite que UrgoFit ofrecer los siguientes beneficios:

  • Alta adaptabilidad: Su diseño sin malla permite que se adapte perfectamente a cualquier zona anatómica. La conformabilidad de UrgoFit permite una cobertura uniforme de todas las zonas de la herida, incluidas localizaciones difíciles como manos o pies, y zonas de movimiento; mejorando el contacto con la herida y la comodidad del paciente.
  • No se pega a los guantes: La adhesión a los guantes dificulta la aplicación precisa sobre la herida y da lugar un aumento del tiempo de aplicación. El innovador diseño de UrgoFit no se adhiere a los guantes, por lo que resulta fácil y rápido de aplicar, especialmente en entornos clínicos con mucho trabajo.
  • Personalizable sin tijeras: A diferencia de los apósitos actuales, UrgoFit se puede personalizar fácilmente a mano. Esto reduce la necesidad de instrumentos adicionales y ahorra tiempo, especialmente en entornos en los que la comodidad es clave.
  • Retirada atraumática y sin dolor: La exclusiva matriz de cicatrización TLC de UrgoFit mantiene el entorno húmedo, evitando así que el apósito se seque sobre la herida. Por lo tanto, UrgoFit no daña el tejido recién formado al retirarlo y garantiza una retira sin dolor.

La tecnología TLC (Tecnología Lipido Coloide), presente en UrgoFit estimula la cicatrización.

La TLC es una matriz gelificada de hidrocoloides (CMC) y partículas lipídicas, que constituye una matriz cicatrizante.

Los beneficios de la TLC son:

  • En contacto con el exudado de la herida, las partículas de CMC se gelifican para generar y mantener un entorno húmedo óptimo para la cicatrización.1
  • Estimula la proliferación de fibroblastos, acelerando la cicatrización de las heridas. 2
  • Evita que el apósito se seque y se adhiera al tejido lo que proporciona una retirada atraumática e indolora.

UrgoFit es un apósito avanzado diseñado para tratar heridas agudas desde la fase de granulación hasta la cicatrización completa.3  

Es ideal para:

  • Heridas traumáticas
  • Desgarros cutáneos
  • Heridas postoperatorias
  • Lesiones por epidermólisis bullosa

Contraindicaciones:

  • Heridas de membrana mucosa.

  • Hipersensibilidad conocida del paciente a uno de los apósitos TLC, o a la carboximetilcelulosa (CMC).

1.  Antes de aplicar:

  • Respete las normas de higiene y asepsia: desinféctese las manos o láveselas con agua y jabón; o utilice guantes estériles (UrgoFit no se pega a los guantes).
  • Prepare la herida según el protocolo habitual de tratamiento de heridas.
  • Seque suavemente la piel alrededor de la herida.
  • Coloque un apósito secundario adecuado al nivel de exudado. Si este último no es adhesivo, proporcione también un sistema de sujeción adecuado.

2.  Aplicación del apósito:

  • Abra el sobre y retire las películas protectoras.
  • Aplique el apósito sin estirar.
  • En el caso de heridas profundas, asegúrese de que parte de UrgoFit queda visible fuera de la herida, para facilitar su retirada.
  • Cubra con un apósito secundario y fíjelo si es necesario.

⚠️ Importante: Asegúrese de que aplica el apósito sin estirar.

3.  Retirada del apósito:

  • El apósito no es absorbible, de debe retirar.
  • Se recomienda sustituir UrgoFit cada 1 a 4 días, dependiendo del estado de cicatrización de la herida.
  • UrgoFit puede dejarse colocado hasta 7 días.

 

TamañoTamaño del envaseCódigo NacionalReferencia
15 x 15 cm10218119.9604143
15 x 15 cm3494021.3604144

 

 

 

*Formatos financiados por la S.S. para heridas crónicas

REFERENCIAS
  1. Internal technical report No. N° RE/UR/2020-029/QUP
  2. Internal technical report N° D/000-009/URGOFIT, 2023.
  3. Clinical Trial N°F-18-06-AWC019 – Study HEAL: Assessment of efficacy, safety and acceptability of Urgo AWC_019 dressing in the local management of acute wounds, chronic wounds, and epidermolysis bullosa skin lesions.
  4. Instrucciones de uso URGOFIT

UrgoClean

El proceso de cicatrización de la herida se puede ver alterado y dar lugar a una inflamación persistente: acumulación continúa de células en el lugar de la herida; edema perilesional, aumento del exudado y mayor producción de detritus y otros residuos de la herida. Una herida limpia es esencial para la cicatrización. Una preparación eficaz del lecho de la herida permite:

  • gestionar la inflamación, lo que reduce el nivel de exudado 1
  • reducir el riesgo de infección 2
  • seguir con la fase de granulación y asegurar la cicatrización de la herida 3

UrgoClean es un apósito compuesto por fibras de poliacrilato de amonio, las cuales confieren a UrgoClean sus propiedades específicas de limpieza de todos los residuos de la herida, así como su resistencia a la tracción ; recubierto de una malla de poliéster recubierta con partículas hidrocoloide y componentes lipídicos (TLC). También podemos encontrar el formato mecha para heridas de difícil acceso.

  • UrgoClean proporciona una limpieza completa de la herida (detritus, exudado, bacterias).
  • Las fibras de poliacrilato de amonio se gelifican y se unen a las bacterias y al residuo fibrinoso mediante interacciones electrostáticas4, de modo que los absorben y atrapan en el interior del apósito. Absorben el exudado sin maceración5, lo que protege la piel perilesional.
  • Asegura una retirada de una sola pieza de forma segura gracias a la resistencia de las fibras poliabsorbentes6.
  • UrgoClean maneja los sangrados leves gracias a sus propiedades hemostáticas7.
  • En contacto con el exudado, la matriz TLC de UrgoClean se gelifica y crea un ambiente húmedo que favorece la cicatrización de la herida.
  • UrgoClean garantiza cuidados atraumáticos e indoloros para el paciente gracias al ambiente húmedo que proporciona la matriz cicatrizante TLC.

UrgoClean proporciona una limpieza completa para garantizar la cicatrización de la herida y está indicado para la fase de desbridamiento de las heridas crónicas con exudado (úlceras de pierna, úlceras por presión, úlceras de pie diabético), heridas agudas que pueden producir detritus (quemaduras, dermoabrasiones, heridas traumáticas, heridas posoperatorias) y heridas cancerosas.

UrgoClean Mecha está indicada para la fase de desbridamiento de las heridas cavitadas, tunelizadas o difícil acceso.

UrgoClean

  1. Limpiar la herida con solución salina normal
  2. Aplicar la cara suave-adherente de UrgoClean directamente sobre la herida
  3. Si es necesario, cubrir UrgoClean con un apósito secundario adecuado a la localización de la herida y al nivel de exudado. Asegurar el apósito con un vendaje de fijación.
  4. El cambio de apósito puede realizarse cada 1 ó 2 días.

UrgoClean Mecha

  1. Limpie la herida con solución salina normal
  2. Utilice la sonda para evaluar la profundidad de la herida si es necesario e introduzca UrgoClean Mecha en la herida ejerciendo la mínima presión.
  3. En el caso de una herida poco exudativa, puede ser necesario humedecer UrgoClean Mecha con solución salina antes de aplicación. En caso de lesiones cavitadas, asegúrese de dejar un extremo del apósito visible y accesible para su retiro en la siguiente curación.
  4. Cubra UrgoClean Mecha con un apósito secundario adecuado a la localización de la herida y al nivel de exudado.
  5. El cambio de apósito puede realizarse cada 1 ó 2 días
ReferenciaCódigo NacionalUnidades / cajaMedida apósitoSuperficie activa apósitoRecortable
506444 106×66×6Si
506451*496000.6310×1010×10Si
506452161444.51010×1010×10Si
506453161445.21015×1515×15Si
506499*496026.632,5×402,5×40Si
552600 52,5×402,5×40Si
506498161920.455×405×40Si

*Formatos financiados por la S.S. para heridas crónicas

Ensayo clínico randomizado y controlado (RCT), multicéntrico y realizado en Europa con 159 pacientes (6) :

  • Reducción relativa del esfacelo (%) en la S6: UrgoClean 65,3 % > Fibras de Carboximetalcelulosa Sódica 42,6 %, p = 0,013
  • % de heridas desbridadas en la S6: UrgoClean 52,5 % > Fibras de Carboximetalcelulosa Sódica 35,1 %, p = 0,033

Aceptabilidad:

  • No se adhiere a la herida: UrgoClean 63 % > Fibras de Carboximetalcelulosa Sódica 36 %
  • Retirada del apósito considerada «muy fácil»: UrgoClean 64 % > Fibras de Carboximetalcelulosa Sódica 47 %

REFERENCIAS

  1. Dowsett y Ayello, 2004.
  2. Shultz et al (2003)
  3. Sieggreen y Maklkebust, 1997; Gottrup, 1999
  4. Pernot JM, et al., Interactions between poly-absorbent fibres and fibrin. Poster Journées Cicatrisations. Enero de 2017
  5. Meaume S. et al, Management of chronic wounds with an innovative absorbent wound dressing. J Wound Care,
  6. Meaume S., et al, Evaluation of two fibrous wound dressings for the management of leg ulcers: Results of a European randomised controlled trial (EARTH RCT). J Wound Care, vol. 23, n.º 3; marzo de 2014, 105-116
  7. Datos en archivo Urgo, informe n.º 88050-2009.

UrgoTul

UrgoTul es primer producto de Urgo Medical, resultado de la tecnología lípido coloidal (TLC), siendo una innovación exclusiva y patentada de Laboratorios Urgo. UrgoTul es un apósito no-oclusivo y flexible, compuesto por una malla de poliéster recubierta con partículas hidrocoloide y componentes lipídicos (TLC).  

En contacto con el exudado, las partículas hidrocoloides se gelifican e interactúan con las partículas lipídicas de UrgoTul formando un gel que crea un ambiente húmedo, favorable para el proceso de cicatrización. UrgoTul proporciona una eficacia cicatrizante estimulando la proliferación de fibroblastos, células clave en el proceso de cicatrización 1,2,3.

Con componentes lipídicos en su composición, pero sin ser grasiento al tacto, UrgoTul no se adhiere a la herida ni a la zona circundante: los cambios de apósito son indoloros y atraumáticos para la herida.

Esto da como resultado unas propiedades específicas:

  • Mantenimiento de un elevado nivel de recubrimiento lipídico a lo largo del tiempo4.
  • Retirada atraumática para los tejidos neo formados 5.
  • Cambio de apósito indoloro para el paciente.

UrgoTul está indicado para el tratamiento de:

  • Heridas agudas (quemaduras, dermoabrasiones, heridas traumáticas, heridas postoperatorias), crónicas (úlceras por presión, úlceras, úlceras de pie diabético) en estado de granulación y cicatrización.
  • Heridas de epidermólisis bullosa congénita (EB).

Al ser flexible y fácil de adaptar, UrgoTul está indicado para heridas de difícil localización y/o cavitadas.

Contraindicaciones:

  • No usar en caso de alergia conocida al apósito.

  1. Preparación de la herida:
  • Limpiar la herida con suero fisiológico.
  • En caso de utilizar un antiséptico, de manera previa, aclarar cuidadosamente la herida con suero fisiológico antes de aplicar Urgo

2.  Aplicación del apósito:

  • Quitar la película protectora transparente.
  • Aplicar UrgoTul a la herida en una sola capa.
  • Con objetivo de adaptar el tamaño del apósito a la lesión, UrgoTul puede recortarse utilizando material estéril.
  • Cubrir UrgoTul con un apósito secundario adecuado para absorber el exudado de la herida.
  • Mantener el apósito secundario con una venda extensible, un esparadrapo adhesivo o una venda tubular elástica

3. Renovación del apósito:

  • UrgoTul puede ser cambiado cada 2 a 4 días y se puede mantener colocado durante 7 días en función de la herida.
  • En pacientes con epidermólisis bullosa, el apósito debería ser cambiado entre 1 a 3 días.

Referencia

Código Nacional

Unidades / caja

Medida apósito

Superficie activa apósito

Recortable

550011

157027.7

10

10×12

10×12

Si

550014

157028.4

10

15×15

15×15

Si

550012

157029.1

10

10×40

10×40

Si

550010*

400126.6

3

10×12

10×12

Si

550013*

494021.3

3

15×15

15×15

Si

*Formatos financiados por la S.S. para heridas crónicas

  • La matriz TLC cicatrizante estimula la proliferación de fibroblastos en un 70% tras un período de 48 horas. 3,6,7
  • La matriz TLC cicatrizante incrementa la síntesis de ácido hialurónico en un 53% y aumenta la producción de colágeno en un 80%, ambos son elementos clave para la cicatrización de las heridas. 2

Estudio MAPP: Estudio de vida real de reducción del dolor en heridas agudas y crónicas – 5 850 pacientes5:

  • Reduce el dolor en los cambios de apósitos en el 95% de los pacientes con heridas agudas.
  • Reduce el dolor en los cambios de apósitos en el 88% de los pacientes con heridas crónicas.

2 ensayos clínicos prospectivos multicéntricos no comparativos en heridas pediátricas agudas y crónicas – 100 pacientes8:

  • 86% de las quemaduras cicatrizaron completamente en 4 semanas en Francia
  • 100% de las quemaduras cicatrizaron completamente en 4 semanas en Alemania
  • 53% de otras heridas cicatrizaron completamente en 4 semanas en Francia
  • 88% de otras heridas cicatrizaron completamente en 4 semanas en Alemania
  • Cambio de apósito: no traumático y dolor muy reducido.
  • Sólo 4 niños tuvieron algún efecto adverso (local y menor)
  • 19 de los 20 pacientes cicatrizaron dentro de 8,5 a 8,7 semanas. La calidad de vida mejoró en un 55% de los pacientes.
  • 19 de los 20 pacientes usaría UrgoTul para manejar sus lesiones en el futuro.

REFERENCIAS

  1. Meaume S. Urgotul : a novel non-adherent lipidocolloid dressing. British Journal of Nursing. 2002, vol. 11, núm. 16.
  2. Bernard FX et al. Effets d’un pansement lipidocolloïde sur la production de matrice extracellulaire. Journal des Plaies et Cicatrisations, 2007 (estudio realizado sobre Urgotul).
  3. Bernard FX et al. Stimulation of the proliferation of human dermal fibroblasts in vitro by a ipidocolloïd dressing. Journal of Wound Care, mayo 2005;
  4. Le Berre Y. Lurton et al, Pansments imprégnés : tulles/interfaces. Poster CPC 2005, París
  5. Meaume S et al. The importance of pain reduction through dressing selection in routine wound manager the MAPP study. Journal of Care 2004, vol. 13, núm. 10, 409-413 (estudio realizado sobre UrgoTul).
  6. Bernard FX et al., Effets de pansements sur la prolifération cellulaire et étude de leur adhérence à des fibroblastes en culture in vitro., Communication orale, CPC 2005.
  7. Study no.S/2003-007/BIOalternatives.
  8. Letouze, A., Voinchet, V., Hoecht, B. et al. Using a new lipidocolloid dressing in paediatric wounds: results of French and German clinical studies. J Wound Care 2004; 13: 6, 221–225
  9. Blanchet-Bardon, C., Bohbot, S. Using UrgoTul dressing for the management of epidermolysis bullosa skin lesions. J Wound Care 2005; 14: 10, 490–496

UrgoStart Plus Border

UrgoStart Plus Border es un tratamiento que está compuesto por una matriz de la innovadora TLC-NOSF5, fibras de poliacrilato, capas superabsorbentes y un border adhesivo de silicona.

El apósito combina las siguientes 2 tecnologías:

  • Fibras de poliacrilato de amonio que permiten un desbridamiento continuo a través de un desbridamiento electrostático 6.
  • TLC-NOSF5 que permite acelerar la cicatrización al reducir el exceso de metaloproteinasas.

Eficacia:

  • Limpieza continua y desbridamiento electrostático a través de las fibras de poliacrilato 6.
  • Reducción del tiempo de cicatrización gracias a su matriz cicatrizante TLC NOSF.5

Funcionalidad:

  • Mantenimiento de un ambiente húmedo favorable para la cicatrización
  • Absorción vertical del exudado, limitando el riesgo de maceración.
  • Borde adhesivo de silicona: sin memoria y reposicionable, impermeable y respetuoso con la piel perilesional.

La eficacia de la TLC-NOSF5 en la reducción del tiempo de cicatrización se ha demostrado en estudios clínicos controlados aleatorizados de doble ciego 2,3,4 y en un análisis de datos agrupados de 8 estudios observacionales, entre otros 5. Cuanto antes se inicie el tratamiento con TLC-NOSF5, más eficaz será 5.

La TLC-NOSF5 presente todos los apósitos UrgoStart contiene octosulfato de sacarosa, que permite reducir el exceso de metaloproteinasas que existe en las heridas de pacientes de edad avanzada y/o con patologías de base.

UrgoStart Plus Border se emplea en pacientes de edad avanzada y/o con patologías de base; la TLC-NOSF5 permite reducir el exceso de metaloproteinasas presente en estos pacientes para lograr reducir el tiempo de cicatrización.

UrgoStart Plus Border está indicado para toda herida superficial, no infectada, con o sin fibrina y esfacelo.

Contraindicaciones:

  • UrgoStart Plus Border facilita el control de las pequeñas hemorragias de las heridas. Sin embargo, no debe utilizarse como una esponja quirúrgica para las heridas que sangran fuertemente.
  • Para no retrasar ningún tratamiento óptimo, UrgoStart Plus Border está contraindicado en heridas cancerosas y heridas de fístula que pueden deberse a un absceso profundo.
  • No utilizar cuando hay una sensibilidad conocida a UrgoStart Plus Border.
  1. Preparación de la herida:
  • Limpiar la herida según el protocolo de cuidados habitual.
  • Secar cuidadosamente la piel circundante
  • El uso de UrgoStart Plus Border no dispensa la necesidad de desbridamiento mecánico si es necesario.
  1. Aplicación del apósito:
  • Retire con cuidado las aletas de protección.
  • Aplique el lado adherente de UrgoStart Plus Border sobre la herida.
  • UrgoStart Plus Border no se puede recortar.
  1. Retirada del apósito:
  • Presione sobre la piel sana, levante la esquina del apósito y retírelo con cuidado.
  1. Cambio del apósito:
  • Según el nivel de exudado y el estado de la úlcera, UrgoStart Plus Border puede cambiarse cada 2 a 4 días y dejarse colocado hasta 7 días.

Precauciones:

  • Al incluir una capa super-absorbente, la espuma central no debe ser recortada. Sin embargo, los bordes adhesivos pueden cortarse si es necesario usando tijeras estériles para adaptarse a diferentes formas de herida o cuerpo.
  • Si la herida muestra signos de infección local, se recomienda que se use primero un tratamiento antimicrobiano como UrgoClean Ag antes de iniciar el tratamiento con UrgoStart Plus Border.
  • En el inicio del tratamiento, la herida puede aparecer más grande debido a la eliminación gradual de tejido desvitalizado.
  • En caso de uso de una crema, un ungüento, una emulsión, dejar secar la piel antes de la aplicación del apósito.
  • UrgoStart Plus Border no debe ser utilizado en cámara hiperbárica.
  • Apósito estéril, individual y de un solo uso: La reutilización de un apósito de un solo uso puede provocar riesgos de infección.
  • No volver a esterilizar el apósito. Comprobar la integridad del protector de esterilidad antes de su uso. No utilizar si el envase está dañado.

Referencia

Código Nacional

Unidades / Caja

Medida apósito

Superficie activa

Recortable

552576

188735.6

10

8×8

4,5×4,5

No

552577

188736.8

10

10×10

5,9×5,9

No

552578

188737.5

10

13×13

8,4×8,3

No

552675

188738.2

10

15×15

9,6×9,8

No

552297

–

5

20×20

14,3×12,6

No

Los productos UrgoStart vienen respaldados por multitud de estudios que sitúan esta gama con los máximos niveles de evidencia científica.

Ensayo clínico multicéntrico internacional, doble ciego, randomizado y controlado, realizado en 240 pacientes (pie diabético neuroisquémico). Publicado en LANCET.

  • Tasa de cierre completo de heridas en la semana 20: El uso de TLC-NOSF supuso un incremento estadísticamente significativo de la tasa de cierre completo en comparación con apósitos neutros, proporcionando el mismo nivel de cuidado (48 % frente a 30 %, p=0,002). Con los apósitos TLC-NOSF se obtuvo un 60 % más de heridas cicatrizadas que con los apósitos neutros.
  • Tiempo para alcanzar el cierre completo de herida (en días): el uso de apósitos TLC-NOSF favoreció el cierre total de las heridas 60 días antes que con los apósitos neutros, proporcionando el mismo nivel de cuidados (p=0,029)

Ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, randomizado y controlado, llevado a cabo en 187 pacientes (úlceras venosas y úlceras mixtas en la pierna) 

  • Reducción relativa del área de la herida (WAR): superioridad estadísticamente significativa de TLC-NOSF tras un tratamiento de 8 semanas, donde se obtuvo una reducción del -58,3 % en las heridas tratadas con TLC-NOSF contra el -31,6 % en el grupo de control (p=0,002).
  • También se observó una velocidad de cicatrización mucho mayor en mm²/día en el grupo TLC-NOSF en comparación con el grupo de control (10,83 mm²/día frente a 5,15 mm²/día; p=0,0056), lo que confirma un ritmo de cicatrización más rápido.
  • Calidad de vida del paciente: Se ha demostrado que los apósitos TLC-NOSF mejoran sustancialmente la calidad de vida de los pacientes en comparación con los apósitos neutros. La reducción de la sensación de dolor y malestar (p=0,022), y de ansiedad y depresión (p=0,037) es también estadísticamente significativa

Ensayo clínico multicéntrico europeo, randomizado y controlado, realizado en 117 pacientes (úlceras venosas y úlceras de pierna mixtas):

  • Reducción relativa del área de la herida (WAR): superioridad estadísticamente significativa de TLC-NOSF tras un tratamiento de 12 semanas, con el que se obtuvo una reducción del -54,4% en las heridas tratadas con TLC-NOSF frente al -12,9% en el grupo de control (p=0,0286).
  • Tasa de cicatrización: significativamente superior en el grupo tratado con TLC-NOSF (p=0,029)

Análisis de datos agrupados de 8 estudios observacionales de casos reales, obtenidos de 10 220 pacientes (úlceras en la pierna, úlceras de pie diabético, úlceras de presión) 1

  • Tiempo medio de curación: en promedio, el tiempo de curación con apósitos TLC-NOSF es de 111 días.
  • El tiempo de cicatrización es menor si se comienza el tratamiento con TCL-NOSF desde la primera visita.

La guía Nice recomienda implementar UrgoStart en su práctica clínica para todos sus pacientes con úlceras de pierna, y úlceras de Pié Diabético para reducir el tiempo de cicatrización, mejorar su calidad de vida y ahorrar costes.

Las nuevas guías del International Working Group of Diabetic Foot (IWGDF) consideran el uso de los apósitos TLC-NOSF en el tratamiento de las úlceras de pie diabético neuroisquémicas, no infectadas.

REFERENCIAS

  1. Informe del Ministerio de la Seguridad Social y del Parlamento sobre la evolución de las tarifas y productos de seguro médico en 2014. Julio de 2013.
  2. Edmonds M, Lázaro-Martínez JL, Alfayate-García JM, Martini J, Petit JM, Rayman G, Lobmann R, Uccioli L, Sauvadet A, Bohbot S, Kerihuel JC, Piaggesi A. Sucrose octasulfate dressing versus control dressing in patients with neuroischaemic diabetic foot ulcers (Explorer): an international, multicentre, double-blind, randomised, controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. Marzo 2018; 6 (3): 186-196.
  3. Meaume S, Truchetet F, Cambazard F et al. A randomized, controlled, double-blind prospective trial with a Lipido-Colloid Technology-Nano-OligoSaccharide Factor wound dressing in the local management of venous leg ulcers. Wound Repair Regen. 2012; 20: 4, 500-511.
  4. Meaume S, Dompmartin A, Lazareth I, Sigal M, Truchetet F, Sauvadet A, Bohbot S. Quality of life in patients with leg ulcers: results from CHALLENGE, a double-blind randomized controlled trial. Journal of Wound Care. 2017; 26 (7): 368-379.
  5. Münter KC, Meaume S, Augustin M, Senet P, Kérihuel J.C. The reality of routine practice: a pooled data analysis on chronic wounds treated with TLC-NOSF wound dressings. J Wound Care. Febrero 2017; 26 (Sup. 2): S4-S15. Erratas: J Wound Care. Marzo 2017 2; 26 (3): 153.

UrgoStart Plus Pad

UrgoStart Plus Pad es un apósito con fibras poliabsorbentes impregnadas con la innovadora  TLC-NOSF5, desarrollada en exclusiva a nivel global por Laboratorios Urgo. El apósito combina las siguientes 2 tecnologías:

  • Fibras de poliacrilato de amonio que permiten una limpieza continua a través de un desbridamiento electrostático.
  • TLC-NOSF5 que permite acelerar la cicatrización al reducir el exceso de metaloproteinasas.

Eficacia:

  • Reducción del tiempo de cicatrización gracias a su matriz cicatrizante TLC NOSF.5
  • Limpieza continua y desbridamiento electrostático a través de las fibras poliabsorbentes.

Funcionalidad:

  • Mantenimiento de un ambiente húmedo favorable para la cicatrización
  • Absorción vertical del exudado, limitando el riesgo de maceración.
  • UrgoStart Plus Pad es un apósito que se adapta con facilidad.
  • UrgoStart Plus Pad puede utilizarse en úlceras cavitadas.

La eficacia de la TLC-NOSF5 en la reducción del tiempo de cicatrización se ha demostrado en estudios clínicos controlados aleatorizados de doble ciego 2,3,4 y en un análisis de datos agrupados de 8 estudios observacionales, entre otros 5. Cuanto antes se inicie el tratamiento con TLC-NOSF5, más eficaz será 5.

En conclusión, UrgoStart Plus Pad se emplea siempre como parte de un tratamiento integral junto con el tratamiento etiológico adecuado. 

La tecnología TLC-NOSF5 presente todos los apósitos UrgoStart Plus contiene octosulfato de sacarosa, que permite reducir el exceso de metaloproteinasas que existe en las heridas de pacientes de edad avanzada y/o con patologías de base.

UrgoStart Plus Pad se emplea en pacientes de edad avanzada y/o con patologías de base; su tecnología TLC-NOSF5 permite reducir el exceso de metaloproteinasas presente en estos pacientes para lograr reducir el tiempo de cicatrización.

Está indicado en toda herida no infectada desde el primer momento y hasta la cicatrización total. Además, recoge evidencia del más alto nivel sobre úlceras de pierna, úlceras de pie diabético y úlceras por presión.

Contraindicaciones:

  • UrgoStart Plus facilita el control de las pequeñas hemorragias de las heridas. Sin embargo, no debe utilizarse como una esponja para las heridas que sangren fuertemente.
  • Para no retrasar ningún tratamiento óptimo, UrgoStart Plus está contraindicado en heridas cancerosas y heridas de fístula que pueden deberse a un absceso profundo.
  • No utilizar cuando hay una sensibilidad conocida a UrgoStart Plus.

1. Preparación de la herida:

  • Limpiar la herida de acuerdo con el protocolo habitual y aclararla con solución salina normal.
  • Si primero se emplea un antiséptico, lavar bien la herida con solución salina normal antes de aplicar el apósito UrgoStart Plus Pad.
  • Secar con cuidado la piel que rodea a la herida.
  • La utilización de UrgoStart Plus Pad no dispensa de la necesidad de un desbridamiento mecánico, cuando sea necesario.

2. Aplicación del apósito:

  • Retirar con cuidado las aletas de protección.
  • Colocar la cara microadherente del apósito UrgoStart Plus Pad sobre la herida. El apósito UrgoStart Plus Pad puede cortarse con material estéril para adaptarlo al tamaño de la herida si es necesario.
  • Si es necesario, cubrir con un apósito secundario adecuado a la localización y naturaleza exudativa de la herida.
  • Aplicar un vendaje de compresión sobre el apósito cuando sea preciso.

3. Retirada del apósito:

  • Presionando sobre la piel sana, levantar una esquina del apósito y retirarlo con cuidado.

4. Cambio del apósito:

  • Retirar todo el apósito cuando esté empapado y limpiar la herida si es necesario. Se recomienda cambiar el apósito UrgoStart Plus Pad cada 1 o 2 días durante la fase de detersión de la herida y adaptar la frecuencia según el volumen de exudado y la evolución clínica de la herida. Puede dejarse hasta 7 días.
  • Desechar todas las partes no utilizadas del apósito.

Precauciones:

  • La masa microadherente del apósito UrgoStart Plus Pad se adhiere a los guantes quirúrgicos de látex. Por tanto, se recomienda usar las aletas para facilitar la aplicación del apósito.
  • Si la herida muestra signos de colonización bacteriana importante, se recomienda tratar previamente el componente bacteriano con un apósito antimicrobiano (como UrgoClean Ag) antes de comenzar el tratamiento con UrgoStart Plus Pad.
  • En caso de úlcera profunda, anfractuosa o fistulizada, dejar una parte del apósito UrgoStart Plus Pad visible y accesible desde el exterior de la herida.
  • En caso de úlcera atípica que presente induración o sobregranulación, se recomienda iniciar el tratamiento con UrgoStart Plus Pad después de haber verificado la ausencia de degradación de la herida con el fin de retrasar el diagnóstico.
  • Ante la ausencia de datos clínicos sobre úlceras agudas no complicadas en el marco de la epidermólisis bullosa (sea cual sea su antigüedad), no se recomienda el uso del apósito UrgoStart Plus Pad.
  • Puede haber sensación de hormigueo o dolor al comienzo del tratamiento con UrgoStart Plus. Con respecto la reanudación del proceso de cicatrización, estos raramente justifican suspender el tratamiento.
  • Ante la ausencia de datos clínicos sobre úlceras agudas no complicadas en el marco de la epidermólisis bullosa, sea cual sea su antigüedad, no se recomienda el uso de UrgoStart Plus Pad.
  • UrgoStart Plus Pad no debe utilizarse durante tratamientos en cámara hiperbárica sin máscara de oxígeno (pues existe riesgo de combustión ante la presencia de sustancias grasas). Esta contraindicación no se aplica a los tratamientos en cámara hiperbárica con máscara de oxígenos si la concentración de oxígenos de la cámara es inferior al 25 % y si UrgoStart Interface no se ha puesto sobre la zona de aplicación de la máscara.
  • Apósito estéril, individual y de un solo uso: La reutilización de un apósito de un solo uso puede provocar riesgos de infección.
  • No volver a esterilizar el apósito. Comprobar la integridad del protector de esterilidad antes de su uso. No utilizar si el envase está dañado.

Referencia

Código Nacional

Unidades / caja

Medida apósito

Superficie activa apósito

Recortable

550947

 188740.5

10

10×10

10×10

Si

552674

188741.2

10

15×15

15×15

Si

552783

496018.1

3*

15×15

15×15

Si

*Formatos financiados por la S.S. para heridas crónicas

UrgoStart viene respaldada por multitud de estudios que sitúan esta gama con los máximos niveles de evidencia científica.

Ensayo clínico multicéntrico internacional, doble ciego, randomizado y controlado, realizado en 240 pacientes (pie diabético neuroisquémico). Publicado en LANCET.

  • Tasa de cierre completo de heridas en la semana 20: El uso de TLC-NOSF supuso un incremento estadísticamente significativo de la tasa de cierre completo en comparación con apósitos neutros, proporcionando el mismo nivel de cuidado (48 % frente a 30 %, p=0,002). Con los apósitos TLC-NOSF se obtuvo un 60 % más de heridas cicatrizadas que con los apósitos neutros.
  • Tiempo para alcanzar el cierre completo de herida (en días): el uso de apósitos TLC-NOSF favoreció el cierre total de las heridas 60 días antes que con los apósitos neutros, proporcionando el mismo nivel de cuidados (p=0,029)

Ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, randomizado y controlado, llevado a cabo en 187 pacientes (úlceras venosas y úlceras mixtas en la pierna) 

  • Reducción relativa del área de la herida (WAR): superioridad estadísticamente significativa de TLC-NOSF tras un tratamiento de 8 semanas, donde se obtuvo una reducción del -58,3 % en las heridas tratadas con TLC-NOSF contra el -31,6 % en el grupo de control (p=0,002).
  • También se observó una velocidad de cicatrización mucho mayor en mm²/día en el grupo TLC-NOSF en comparación con el grupo de control (10,83 mm²/día frente a 5,15 mm²/día; p=0,0056), lo que confirma un ritmo de cicatrización más rápido.
  • Calidad de vida del paciente: Se ha demostrado que los apósitos TLC-NOSF mejoran sustancialmente la calidad de vida de los pacientes en comparación con los apósitos neutros. La reducción de la sensación de dolor y malestar (p=0,022), y de ansiedad y depresión (p=0,037) es también estadísticamente significativa

Ensayo clínico multicéntrico europeo, randomizado y controlado, realizado en 117 pacientes (úlceras venosas y úlceras de pierna mixtas):

  • Reducción relativa del área de la herida (WAR): superioridad estadísticamente significativa de TLC-NOSF tras un tratamiento de 12 semanas, con el que se obtuvo una reducción del -54,4% en las heridas tratadas con TLC-NOSF frente al -12,9% en el grupo de control (p=0,0286).
  • Tasa de cicatrización: significativamente superior en el grupo tratado con TLC-NOSF (p=0,029)

Análisis de datos agrupados de 8 estudios observacionales de casos reales, obtenidos de 10 220 pacientes (úlceras en la pierna, úlceras de pie diabético, úlceras de presión) 1

  • Tiempo medio de curación: en promedio, el tiempo de curación con apósitos TLC-NOSF es de 111 días.
  • El tiempo de cicatrización es menor si se comienza el tratamiento con TCL-NOSF desde la primera visita.

La guía Nice recomienda implementar UrgoStart en su práctica clínica para todos sus pacientes con úlceras de pierna, y úlceras de Pié Diabético para reducir el tiempo de cicatrización, mejorar su calidad de vida y ahorrar costes.

Las nuevas guías del International Working Group of Diabetic Foot (IWGDF) consideran el uso de los apósitos TLC-NOSF en el tratamiento de las úlceras de pie diabético neuroisquémicas, no infectadas.

REFERENCIAS

  1. Informe del Ministerio de la Seguridad Social y del Parlamento sobre la evolución de las tarifas y productos de seguro médico en 2014. Julio de 2013.
  2. Edmonds M, Lázaro-Martínez JL, Alfayate-García JM, Martini J, Petit JM, Rayman G, Lobmann R, Uccioli L, Sauvadet A, Bohbot S, Kerihuel JC, Piaggesi A. Sucrose octasulfate dressing versus control dressing in patients with neuroischaemic diabetic foot ulcers (Explorer): an international, multicentre, double-blind, randomised, controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. Marzo 2018; 6 (3): 186-196.
  3. Meaume S, Truchetet F, Cambazard F et al. A randomized, controlled, double-blind prospective trial with a Lipido-Colloid Technology-Nano-OligoSaccharide Factor wound dressing in the local management of venous leg ulcers. Wound Repair Regen. 2012; 20: 4, 500-511.
  4. Meaume S, Dompmartin A, Lazareth I, Sigal M, Truchetet F, Sauvadet A, Bohbot S. Quality of life in patients with leg ulcers: results from CHALLENGE, a double-blind randomized controlled trial. Journal of Wound Care. 2017; 26 (7): 368-379.
  5. Münter KC, Meaume S, Augustin M, Senet P, Kérihuel J.C. The reality of routine practice: a pooled data analysis on chronic wounds treated with TLC-NOSF wound dressings. J Wound Care. Febrero 2017; 26 (Sup. 2): S4-S15. Erratas: J Wound Care. Marzo 2017 2; 26 (3): 153.

UrgoStart Contact

UrgoStart Contact es una matriz impregnada con tecnología TLC-NOSF (reductora de exceso de metaloproteinasas) no oclusiva y que no se adhiere a la herida en soporte de malla de poliéster.

UrgoStart Contact está compuesto por:

  • Soporte de malla de poliéster.
  • Matriz microadherente de TLC-NOSF.

Esta combinación específica es una estructura patentada.

Eficacia:

  • Reducción del tiempo de cicatrización gracias a su matriz cicatrizante TLC NOSF.1,2

Funcionalidad:

  • Mantenimiento de un ambiente húmedo favorable para la cicatrización
  • Retirada atraumática e indolora.
  • UrgoStart Contact es un apósito que se adapta con facilidad.
  • UrgoStart Contact puede utilizarse en úlceras cavitadas.

La eficacia de la TLC-NOSF en la reducción del tiempo de cicatrización se ha demostrado en estudios clínicos controlados aleatorizados de doble ciego 1,3 y en un análisis de estudios observacionales 2. Cuanto antes se inicie el tratamiento con TLC-NOSF, más eficaz será 2.

En conclusión, UrgoStart Contact se emplea como parte de un tratamiento integral junto con el tratamiento etiológico adecuado.

En contacto con el lecho de la herida, las partículas hidrocoloides y lipofílicas gelifican permitiendo que el octosulfato de sacarosa (TLC-NOSF) interactúe con la herida:

  • Reduciendo el exceso de las metaloproteinasas.

UrgoStart Contact se emplea en pacientes de edad avanzada y/o con patologías de base; su tecnología TLC-NOSF2 permite reducir el exceso de metaloproteinasas presente en estos pacientes para lograr reducir el tiempo de cicatrización.

Está indicado en toda herida no infectada desde la aparición de un tejido granulado hasta la cicatrización total. Además, recoge evidencia del más alto nivel sobre úlceras de pierna, úlceras de pie diabético y lesiones por presión.

Contraindicaciones:

  • Heridas refractarias a la cicatrización, con riesgo de retrasar los cuidados adaptados:
  • Heridas cancerosas
  • Heridas fistulosas que revelen una supuración profunda
  • No utilizar cuando no hay una sensibilidad conocida a UrgoStart Contact.
  1. Preparación de la herida:
    • Limpiar la herida de acuerdo con el protocolo habitual.
    • Si primero se emplea un antiséptico, lavar bien la herida con suero fisiológico antes de aplicar el apósito UrgoStart Contact.
    • Secar con cuidado la piel que rodea a la herida.

    UrgoStart Contact puede cortarse con material estéril para adaptar el apósito al tamaño de la herida si es necesario.

  2. Aplicación del apósito:
    • Retirar las aletas de protección.
    • Colocar el apósito y cubrirlo con un apósito secundario adecuado según el volumen de exudado, fijándolo con una venda elástica (tipo Nylex), un esparadrapo multielástico o una red tubular.
    • Aplicar un vendaje de compresión cuando sea preciso.
  3. Cambio del apósito:
    • UrgoStart Contact  se cambia cada 2 o 4 días, y puede dejarse hasta 7 días según el volumen de exudado y el estado clínico de la herida.

Precauciones:

  • UrgoStart Contact se adhiere a los guantes quirúrgicos de latex, por lo que se recomienda humedecerlos con suero fisiológico para facilitar la manipulación del apósito.
  • Si la herida muestra signos de colonización bacteriana importante, se aconseja tratar previamente el componente bacteriano antes de iniciar el tratamiento con UrgoStart Contact.
  • En caso de úlcera profunda, anfractuosa o fistulizada, dejar una parte del apósito UrgoStart Contact visible y accesible desde el exterior de la herida.
  • En caso de úlcera atípica que presente induración o sobregranulación localizadas, se recomienda iniciar el tratamiento con UrgoStart Contact después de haber verificado la ausencia de degradación de la herida con el fin de retrasar el diagnóstico.
  • Puede haber sensación de hormigueo o dolor al comienzo del tratamiento con UrgoStart Contact. Con respecto la reanudación del proceso de cicatrización, estos raramente justifican suspender el tratamiento.
  • Ante la ausencia de datos clínicos sobre úlceras agudas no complicadas en el marco de la epidermólisis bullosa, sea cual sea su antigüedad, no se recomienda el uso de UrgoStart Contact.
  • UrgoStart Contact no debe utilizarse durante tratamientos en cámara hiperbárica sin máscara de oxígeno (pues existe riesgo de combustión ante la presencia de sustancias grasas). Esta contraindicación no se aplica a los tratamientos en cámara hiperbárica con máscara de oxígenos si la concentración de oxígenos de la cámara es inferior al 25 % y si UrgoStart Contact no se ha puesto sobre la zona de aplicación de la máscara.
  • Apósito estéril, individual y de un solo uso: La reutilización de un apósito de un solo uso puede provocar riesgos de infección.
  • No volver a esterilizar el apósito.
  • Comprobar la integridad del protector de esterilidad antes de su uso. No utilizar si el envase está dañado.

Referencia

Código Nacional

Unidades / caja

Medida apósito

Superficie activa apósito

Recortable

550834

167498.2

10

5×7

5×7

Si

550182

166680.2

10

10×10

10×10

Si

*Formatos financiados por la S.S. para heridas crónicas



UrgoStart viene respaldada por multitud de estudios que sitúan esta gama con los máximos niveles de evidencia científica.

Ensayo clínico multicéntrico internacional, doble ciego, randomizado y controlado, realizado en 240 pacientes (pie diabético neuroisquémico). Publicado en LANCET.

  • Tasa de cierre completo de heridas en la semana 20: El uso de TLC-NOSF supuso un incremento estadísticamente significativo de la tasa de cierre completo en comparación con apósitos neutros, proporcionando el mismo nivel de cuidado (48 % frente a 30 %, p=0,002). Con los apósitos TLC-NOSF se obtuvo un 60 % más de heridas cicatrizadas que con los apósitos neutros.
  • Tiempo para alcanzar el cierre completo de herida (en días): el uso de apósitos TLC-NOSF favoreció el cierre total de las heridas 60 días antes que con los apósitos neutros, proporcionando el mismo nivel de cuidados (p=0,029)

Ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, randomizado y controlado, llevado a cabo en 187 pacientes (úlceras venosas y úlceras venosas con componente arterial en la pierna)

  • Reducción relativa del área de la herida (WAR): superioridad estadísticamente significativa de TLC-NOSF tras un tratamiento de 8 semanas junto a terapia compresiva, donde se obtuvo una reducción del -58,3 % en las heridas tratadas con TLC-NOSF contra el -31,6 % en el grupo de control (p=0,002).
  • También se observó una velocidad de cicatrización mucho mayor en mm²/día en el grupo TLC-NOSF en comparación con el grupo de control (10,83 mm²/día frente a 5,15 mm²/día; p=0,0056), lo que confirma un ritmo de cicatrización más rápido.
  • Calidad de vida del paciente: Se ha demostrado que los apósitos TLC-NOSF mejoran sustancialmente la calidad de vida de los pacientes en comparación con el apósito neutro. La reducción de la sensación de dolor y malestar (p=0,022), y de ansiedad y depresión (p=0,037) es también estadísticamente significativa

Ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, randomizado y controlado, llevado a cabo en 187 pacientes (úlceras venosas y úlceras mixtas en la pierna) 

  • Reducción relativa del área de la herida (WAR): superioridad estadísticamente significativa de TLC-NOSF tras un tratamiento de 8 semanas, donde se obtuvo una reducción del -58,3 % en las heridas tratadas con TLC-NOSF contra el -31,6 % en el grupo de control (p=0,002).
  • También se observó una velocidad de cicatrización mucho mayor en mm²/día en el grupo TLC-NOSF en comparación con el grupo de control (10,83 mm²/día frente a 5,15 mm²/día; p=0,0056), lo que confirma un ritmo de cicatrización más rápido.
  • Calidad de vida del paciente: Se ha demostrado que los apósitos TLC-NOSF mejoran sustancialmente la calidad de vida de los pacientes en comparación con los apósitos neutros. La reducción de la sensación de dolor y malestar (p=0,022), y de ansiedad y depresión (p=0,037) es también estadísticamente significativa

Ensayo clínico multicéntrico europeo, randomizado y controlado, realizado en 117 pacientes (úlceras venosas y úlceras de pierna mixtas):

  • Reducción relativa del área de la herida (WAR): superioridad estadísticamente significativa de TLC-NOSF tras un tratamiento de 12 semanas, con el que se obtuvo una reducción del -54,4% en las heridas tratadas con TLC-NOSF frente al -12,9% en el grupo de control (p=0,0286).
  • Tasa de cicatrización: significativamente superior en el grupo tratado con TLC-NOSF (p=0,029)
  • Basado en el modelo de Markov con una cohorte hipotética de 1000 pacientes busca estimar el coste y efectividad de un apósito con octosulfato de sacarosa vs un apósito neutro para evaluar el beneficio económico del apósito en el tratamiento de las úlceras venosas de pierna para el sistema sanitario español.
  • Se consigue un beneficio clínico para el paciente: se ganarían 1,7 años de vida sin úlcera.
  • Se consigue un importante ahorro para el Sistema Nacional de Salud: se ahorrarían en promedio 3185€ por paciente.
  • Estudio prospectivo monocéntrico para documentar la eficacia de una estrategia terapéutica combinada de injertos autólogos en sello, apósitos impregnados en octosulfato de sacarosa y terapia de compresión para lograr una rápida curación de las heridas en pacientes con úlceras de larga duración.
  • Se consigue la cicatrización del 92% de las heridas tras un periodo medio de 25+- 13 días.
  • Buena tolerancia y aceptación global.

Impacto del apósito primario impregnado en TLC-NOSF en el tratamiento de úlceras venosas en pierna 7

  • Estudio observacional retrospectivo francés en 3402 pacientes donde se les aplicó junto con terapia compresiva multicomponente un apósito con TLC-NOSF u otro apósito sin TLC-NOSF.
  • El tiempo medio de cicatrización fue de 87 días para el grupo tratado con TLC-NOSF vs 125,5 días para el grupo tratado con apósitos sin TLC-NOSF (disminución del tiempo de cicatrización del 31%).
  • Se consiguió una reducción de costes del 24% a favor del grupo tratado con TLC-NOSF.

La guía Nice recomienda implementar UrgoStart en su práctica clínica para todos sus pacientes con úlceras de pierna, y úlceras de Pié Diabético para reducir el tiempo de cicatrización, mejorar su calidad de vida y ahorrar costes.

Las nuevas guías del International Working Group of Diabetic Foot (IWGDF) consideran el uso de los apósitos TLC-NOSF en el tratamiento de las úlceras de pie diabético neuroisquémicas, no infectadas.

REFERENCIAS

  1. EXPLORER: Edmonds M, Lázaro-Martínez J, Alfayate-García J, Martini J, Petit J, Rayman G et al. Sucrose octasulfate dressing versus control dressing in patients with neuroischaemic diabetic foot ulcers (Explorer): an international, multicentre, double-blind, randomised, controlled trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. 2018;6(3):186-196
  2. REALITY: Münter K, Meaume S, Augustin M, Senet P, Kérihuel J. The reality of routine practice: a pooled data analysis on chronic wounds treated with Octosulfato de Sacarosa wound dressings. Journal of Wound Care. 2017;26(Sup2):S4-S15.
  3. CHALLENGE: Meaume S, Truchetet F, Cambazard F, Lok C, Debure C, Dalac S et al. A randomized, controlled, double-blind prospective trial with a Lipido-Colloid Technology-Nano-OligoSaccharide Factor wound dressing in the local management of venous leg ulcers. Wound Repair and Regeneration. 2012;20(4):500-511. // Meaume S, Dompmartin A, Lazareth I, Sigal M, Truchetet F, Sauvadet A, Bohbot S. Quality of life in patients with leg ulcers: results from CHALLENGE, a double-blind randomized controlled trial. Journal of Wound Care. 2017; 26 (7): 368-379.
  4. WHAT: Schmutz J-L, Meaume S, Fays S, Ourabah Z, Guillot B, Thirion V, Collier M, Barrett S, Smith J, Bohbot S, Dompmartin A, et al. Evaluation of the nano-oligosaccharide factor lipido-colloid matrix in the local management of venous leg ulcers: results of a randomised, controlled trial. Int Wound J 2008;5:172–182.
  5. COSTE EFECTIVIDAD: Abejón Arroyo A. et al. Coste-Efectividad de un apósito con Octosulfato de Sacarosa. Rev ROL Enf 2012; 35(11):747- 752
  6. INJERTOS EN SELLO: Conde-Montero E, et al. Association of autologous punch grafting, Octosulfato de Sacarosa dressing and multitype compression therapy to rapidly achieve wound closure in hard-to-heal venous leg ulcers. JMV—Journal de Médecine Vasculaire (2020), https://doi.org/10.1016/j.jdmv.2020.10.123
  7. Impacto del apósito primario impregnado en TLC-NOSF en el tratamiento de úlceras venosas en pierna: Meaume S, Patricia S, Thomé B, Aragno V-A, Bohbot S, Fortin S, Boucley I, Michon-Pasturel U, Colboc H. Impact of primary dressings on healing of venous leg ulcers: a French cohort study from the healthcare insurance database. JOURNAL OF WOUND CARE. 2024;(33).
  8. NICE: National Institute for Health and Care Excellence (NICE), How we develop medical technologies guidance, https://www.nice.org.uk/about/what-we-do/our-programmes/nice-guidance/medical-technologies-guidance/how-we-develop (2023) (2) National Institute for Health and Care Excellence (NICE), Types of TA recommendation, https://www.nice.org.uk/about/what-we-do/our-programmes/nice-guidance/nice-technology-appraisal-guidance/types-of-recommendation (2023)
  9. IWGDF: Gerry Rayman, Prashant Vas, Ketan Dhatariya, Vicki Driver, Agnes Hartemann, Magnus Londahl, Alberto Piaggesi, Jan Apelqvist, Chris Attinger, Fran Game on behalf of the International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF). IWGDF Guideline on interventions to enhance healing of foot ulcers in persons with diabetes. 2019

UrgoStart Border

UrgoStart Border es una espuma con border que acelera la cicatrización gracias a la innovadora tecnología lípido coloidal TLC-NOSF5, desarrollada en exclusiva a nivel global por Laboratorios Urgo.

El apósito combina las siguientes 2 tecnologías:

  • Espuma absorbente de poliuretano que permite absorber de forma vertical y retener el exudado.
  • Tecnología TLC-NOSF5 que permite acelerar la cicatrización al reducir el exceso de metaloproteinasas.

Eficacia:

  • Reducción del tiempo de cicatrización gracias a su matriz cicatrizante TLC NOSF.5

Funcionalidad:

  • Mantenimiento de un ambiente húmedo favorable para la cicatrización
  • Absorción vertical del exudado, limitando el riesgo de maceración.
  • Borde adhesivo de silicona: sin memoria y reposicionable, impermeable y respetuoso con la piel perilesional.

La eficacia de la TLC-NOSF5 en la reducción del tiempo de cicatrización se ha demostrado en estudios clínicos controlados aleatorizados de doble ciego 2,3,4 y en un análisis de datos agrupados de 8 estudios observacionales, entre otros 5. Cuanto antes se inicie el tratamiento con TLC-NOSF5, más eficaz será 5.

La tecnología TLC-NOSF5 presente todos los apósitos UrgoStart contiene octosulfato de sacarosa, que permite reducir el exceso de metaloproteinasas que existe en las heridas de pacientes de edad avanzada y/o con patologías de base.

UrgoStart Border se emplea en pacientes de edad avanzada y/o con patologías de base; su tecnología TLC-NOSF5 permite reducir el exceso de metaloproteinasas presente en estos pacientes para lograr reducir el tiempo de cicatrización.

UrgoStart Border está indicado para toda herida superficial, no infectada, con lecho de granulación o tejido de epitelización. Gracias a sus propiedades de absorción y protección, también se puede utilizar cómo secundario junto con otros apósitos de UrgoMedical.

Contraindicaciones:

  • Para no retrasar ningún tratamiento óptimo, UrgoStart Border está contraindicado en heridas cancerosas y heridas de fístula que pueden deberse a un absceso profundo.
  • No utilizar cuando hay una sensibilidad conocida a UrgoStart Border.
  1. Preparación de la herida:
  • Limpiar la úlcera según el protocolo de cuidados habitual.
  • Secar cuidadosamente la piel circundante

 

  1. Aplicación del apósito:
  • Retire con cuidado las aletas de protección.
  • Aplique el lado adherente de UrgoStart Border sobre la herida.
  • UrgoStart Border no se puede recortar.

 

  1. Retirada del apósito:
  • Presione sobre la piel sana, levante la esquina del apósito y retírelo con cuidado.
  1. Cambio del apósito:
  • Según el nivel de exudado y el estado de la úlcera, UrgoStart Border puede cambiarse cada 2 a 4 días y dejarse colocado hasta 7 días.

 

Precauciones:

  • Al incluir una capa super-absorbente, la espuma central no debe ser recortada.
  • En caso de uso de una crema, un ungüento, una emulsión, dejar secar la piel antes de la aplicación del apósito.
  • UrgoStart Border no debe ser utilizado en cámara hiperbárica.
  • Apósito estéril, individual y de un solo uso: La reutilización de un apósito de un solo uso puede provocar riesgos de infección.
  • No volver a esterilizar el apósito. Comprobar la integridad del protector de esterilidad antes de su uso. No utilizar si el envase está dañado.

*Formatos financiados por la S.S. para heridas crónicas.

 

Referencia

Código Nacional

Unidades / Caja

Medida apósito

Superficie activa

Recortable

602324

486985

3*

13×13

8,4×8,3

No

550969

172803.6

10

8×8

4,5×4,5

No

550757

172804.3

10

13×13

8,4×8,3

No

550758

172805.0

10

15×15

9,6×9,8

No

550760

172806.7

5

20×20

14,3×12,6

No

Los productos UrgoStart vienen respaldados por multitud de estudios que sitúan esta gama con los máximos niveles de evidencia científica.

Ensayo clínico multicéntrico internacional, doble ciego, randomizado y controlado, realizado en 240 pacientes (pie diabético neuroisquémico). Publicado en LANCET.

  • Tasa de cierre completo de heridas en la semana 20: El uso de TLC-NOSF supuso un incremento estadísticamente significativo de la tasa de cierre completo en comparación con apósitos neutros, proporcionando el mismo nivel de cuidado (48 % frente a 30 %, p=0,002). Con los apósitos TLC-NOSF se obtuvo un 60 % más de heridas cicatrizadas que con los apósitos neutros.
  • Tiempo para alcanzar el cierre completo de herida (en días): el uso de apósitos TLC-NOSF favoreció el cierre total de las heridas 60 días antes que con los apósitos neutros, proporcionando el mismo nivel de cuidados (p=0,029)

Ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, randomizado y controlado, llevado a cabo en 187 pacientes (úlceras venosas y úlceras mixtas en la pierna):

  • Reducción relativa del área de la herida (WAR): superioridad estadísticamente significativa de TLC-NOSF tras un tratamiento de 8 semanas, donde se obtuvo una reducción del -58,3 % en las heridas tratadas con TLC-NOSF contra el -31,6 % en el grupo de control (p=0,002).
  • También se observó una velocidad de cicatrización mucho mayor en mm²/día en el grupo TLC-NOSF en comparación con el grupo de control (10,83 mm²/día frente a 5,15 mm²/día; p=0,0056), lo que confirma un ritmo de cicatrización más rápido.
  • Calidad de vida del paciente: Se ha demostrado que los apósitos TLC-NOSF mejoran sustancialmente la calidad de vida de los pacientes en comparación con los apósitos neutros. La reducción de la sensación de dolor y malestar (p=0,022), y de ansiedad y depresión (p=0,037) es también estadísticamente significativa

Ensayo clínico multicéntrico europeo, randomizado y controlado, realizado en 117 pacientes (úlceras venosas y úlceras de pierna mixtas):

  • Reducción relativa del área de la herida (WAR): superioridad estadísticamente significativa de TLC-NOSF tras un tratamiento de 12 semanas, con el que se obtuvo una reducción del -54,4% en las heridas tratadas con TLC-NOSF frente al -12,9% en el grupo de control (p=0,0286).
  • Tasa de cicatrización: significativamente superior en el grupo tratado con TLC-NOSF (p=0,029)

Análisis de datos agrupados de 8 estudios observacionales de casos reales, obtenidos de 10 220 pacientes (úlceras en la pierna, úlceras de pie diabético, úlceras de presión) 1

  • Tiempo medio de curación: en promedio, el tiempo de curación con apósitos TLC-NOSF es de 111 días.
  • El tiempo de cicatrización es menor si se comienza el tratamiento con TCL-NOSF desde la primera visita.

La guía Nice recomienda implementar UrgoStart en su práctica clínica para todos sus pacientes con úlceras de pierna, y úlceras de Pié Diabético para reducir el tiempo de cicatrización, mejorar su calidad de vida y ahorrar costes.

Las nuevas guías del International Working Group of Diabetic Foot (IWGDF) consideran el uso de los apósitos TLC-NOSF en el tratamiento de las úlceras de pie diabético neuroisquémicas, no infectadas.

REFERENCIAS

  1. Informe del Ministerio de la Seguridad Social y del Parlamento sobre la evolución de las tarifas y productos de seguro médico en 2014. Julio de 2013.
  2. Edmonds M, Lázaro-Martínez JL, Alfayate-García JM, Martini J, Petit JM, Rayman G, Lobmann R, Uccioli L, Sauvadet A, Bohbot S, Kerihuel JC, Piaggesi A. Sucrose octasulfate dressing versus control dressing in patients with neuroischaemic diabetic foot ulcers (Explorer): an international, multicentre, double-blind, randomised, controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. Marzo 2018; 6 (3): 186-196.
  3. Meaume S, Truchetet F, Cambazard F et al. A randomized, controlled, double-blind prospective trial with a Lipido-Colloid Technology-Nano-OligoSaccharide Factor wound dressing in the local management of venous leg ulcers. Wound Repair Regen. 2012; 20: 4, 500-511.
  4. Meaume S, Dompmartin A, Lazareth I, Sigal M, Truchetet F, Sauvadet A, Bohbot S. Quality of life in patients with leg ulcers: results from CHALLENGE, a double-blind randomized controlled trial. Journal of Wound Care. 2017; 26 (7): 368-379.
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